Determinación directa de amoxicilina en formulaciones farmacéuticas utilizando absorciometría molecular UV y herramientas de calibración multivariada

Abstract

La cuantificación de amoxicilina, según la farmacopea argentina, debe realizarse utilizando métodos volumétricos, los cuales presentan características de poseer elevados valores de desviación estándar debido a los errores operacionales en juego para análisis replicados. Situación similar es dada para la determinación del antibiótico empleando análisis bacteriológicos, que presentan importantes niveles de error debido al uso de matrices biológicas. Otras metodologías existentes, incluyen la utilización de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC), espectroscopía infrarrojo de reflectancia difusa con transformación de Fourier (DRIFT), análisis de inyección secuencial (SIA) y electroforesis capilar de zona (CZE), métodos que presentan elevada exactitud y precisión, pero con un muy elevado costo de adquisición. En virtud de lo expuesto, el presente trabajo tiene por objeto la cuantificación de amoxicilina en formulaciones farmacéuticas comerciales, empleando como herramienta de análisis instrumental, la absorciometría molecular UV y empleando cuadrados mínimos parciales (PLS) como herramientas de tratamiento de datos multivariados. A partir del presente trabajo se prevé el desarrollo de una nueva metodología de análisis de bajo costo instrumental, pero con adecuadas propiedades analíticas, que permitan su empleo en la industria farmacéutica, como así también en laboratorios de control de calidad de medicamentos.

The quantification of amoxicillin, according to the pharmacopoeia of Argentina, should be carried out using volumetric methods, which have characteristics of high values of standard deviation due to operational errors for replicate analysis. A similar situation is given for the determination of antibiotics by means of bacteriological analysis, which have significant levels of error due to use of biological matrices. Other methodologies, including the use of high performance liquid chromatography (HPLC), diffuse reflectance infrared Fourier transform spectroscopy (DRIFT), sequential injection analysis (SIA) and capillary zone electrophoresis (CZE), they have high accuracy and precision, but also very high cost of instrumental acquisition. For these reasons, the present work aims at the quantification of amoxicillin in commercial pharmaceutical formulations, using molecular UV spectroscopy as instrumental analysis and partial least squares (PLS) as processing tools for multivariate data. From this work it hopes for the development of a new methodology for analysis of low-cost instruments, but with good analytical properties, allowing its use in the pharmaceutical industry, as well as laboratory quality control of medicines.